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2024年2月5日，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會發(fā)布公告，由深圳市北科生物科技有限公司參與編制的《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗規(guī)范》（編號：T/FDSA 0049—2024）正式發(fā)布，該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文件由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會歸口，將于2024年3月6日起實施。

T/FDSA 0049—2024 《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗規(guī)范》適用于人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體的制備與檢驗，規(guī)定了人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體的鑒定方法、檢驗要求、檢驗規(guī)則、標(biāo)簽、包裝、儲存、運(yùn)輸和廢棄物處理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體的制備與檢驗。

標(biāo)準(zhǔn)化作為國家一項基礎(chǔ)性制度，是國家治理體系和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重要技術(shù)基礎(chǔ)，為充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化工作對全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的技術(shù)性、基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用。作為國內(nèi)專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，北科生物親歷了中國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程，多年來始終高度重視細(xì)胞產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化工作，累計參與國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等各類標(biāo)準(zhǔn)數(shù)十項，覆蓋細(xì)胞行業(yè)多個領(lǐng)域。同時，外泌體技術(shù)作為北科生物七大研發(fā)平臺之一，參與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制是北科生物對這一技術(shù)從科研創(chuàng)新成果向推廣應(yīng)用、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要舉措。

未來，北科生物也將繼續(xù)投入細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，積極推動細(xì)胞行業(yè)規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)科技創(chuàng)新成果的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，賦能高質(zhì)量的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。